川農業函〔2018〕579號

    各市（州）農業（農牧、畜牧水產、畜牧）局（委），省獸藥監察所：

　　為切實加強獸藥追溯監管和獸藥產品批準文號申報現場核查工作，根據《農業農村部辦公廳關于組織開展獸藥追溯和現場核查專項監督檢查活動的通知》（農辦醫〔2018〕35號）要求，我廳定于2018年8月1日至9月30日組織開展獸藥追溯和現場核查專項監督檢查活動，現就有關事項通知如下。

　　一、檢查時間

　　本次專項監督檢查活動分2個階段進行，8月1日至9月19日，各市（州）獸醫行政管理部門和省獸藥監察所按照本通知要求組織開展轄區內自查活動；9月20日至9月30日，我廳組織檢查組對各地自查情況開展監督檢查。

　　二、任務分工

　　各市（州）獸醫行政管理部門負責對轄區內的獸藥經營企業和養殖場進行自查；省獸藥監察所安排人員組成檢查組對獸藥生產企業進行檢查，各市（州）獸醫行政管理部門協助配合。

　　三、自查重點

　　對所有獸藥生產企業進行全覆蓋檢查、對獸藥經營企業和養殖場進行抽查（原則上每個區縣不少于1家獸藥經營企業、1家規模養殖場），重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產品批準文號申報現場核查情況。

　　（一）獸藥追溯實施情況。一是獸藥生產企業是否在國家獸藥產品追溯系統（以下簡稱“追溯系統”）注冊；二是2018年1月1日以來，獸藥生產企業生產的所有獸藥產品是否賦“獸藥產品電子標識（二維碼）”；三是2018年1月1日以來，獸藥生產企業生產的所有獸藥產品是否上傳入庫/出庫信息至追溯系統；四是獸藥生產企業是否建立相應獸藥產品追溯管理制度并按制度執行，如實記錄入庫/出庫信息；五是獸藥經營企業銷售、養殖場使用的生產日期在2018年1月1日后的獸藥產品是否有二維碼，并隨機抽取10個品種在追溯系統查詢相關產品信息。檢查活動結束后，填寫“獸藥二維碼追溯實施情況匯總表”（見附件1）。

　　（二）獸藥產品批準文號申報現場核查情況。一是現場核查和抽樣工作是否規范；二是核查企業提交的樣品是否真實；三是核查企業是否具備相應產品的生產設施設備和檢驗條件及是否真實開展樣品檢驗工作。重點檢查2018年1月1日以來轄區內獸藥生產企業申請的獸藥產品批準文號的現場核查情況，其中，對2018年6月1日以后申請的獸藥產品批準文號的現場核查情況要逐一進行檢查，并填寫“獸藥產品批準文號現場核查情況檢查表”（見附件2）。

　　四、有關要求

　　（一）各市（州）獸醫行政管理部門和省獸藥監察所要高度重視，大力協作，按照本通知要求，確保按時高質量完成自查工作。

　　（二）檢查中發現獸藥生產企業未落實獸藥追溯制度的，應依法要求有關獸藥生產企業限期整改，督促獸藥生產企業在規定時限內完成獸藥產品賦碼、掃碼，及時、準確采集、上傳獸藥產品入庫/出庫信息，并做好相關記錄，進一步完善獸藥產品追溯管理制度。發現獸藥經營企業未配備相關信息采集上傳設備、建立獸藥追溯制度及上網注冊的，督促企業限期整改，整改完成后，方可繼續經營。

　　（三）檢查中發現獸藥產品批準文號申報現場核查不規范的，應要求有關承擔現場核查任務的單位限期整改，進一步完善現場核查工作機制，切實按照要求做好現場核查和抽樣工作。檢查中發現獸藥產品批準文號申報存在提供虛假材料或樣品的，應按照有關規定做好筆錄、取證等有關工作，并將有關情況和材料報我廳。

　　（四）對涉嫌違法的行為，檢查時要注重調查取證工作，及時收集有關證據和材料；發現違法違規產品，要依法采取強制措施，由當地獸醫行政管理部門對違法行為和產品依法處理，必要時抽樣送交中國獸醫藥品監察所或省獸藥監察所檢驗。

　　（五）請省獸藥監察所負責于9月20日前將各市（州）獸醫行政管理部門及每個檢查組的自查情況匯總形成自查報告、獸藥二維碼追溯實施情況匯總表、獸藥產品批準文號現場核查情況檢查表一并報我廳。

　　聯系人：廳獸醫獸藥處  官艷麗

　　省獸藥監察所  王海波

　　電  話：028-85562031    028-85555711

　　郵  箱：scsyywk@163.com

　　附件：1. 獸藥二維碼追溯實施情況匯總表

　　　　　2. 獸藥產品批準文號現場核查情況檢查表

四川省農業廳

2018年7月31日